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10 持續改進

10.1 不符合與糾正措施

發生不符合時，組織應：

a)作出響應，適當時：

1）采取措施控制和糾正不符合

2）處理不符合造成的后果

b)評價消除不符合原因的措施的需求，通過采取以下措施防止不符合再次發生或在其他區域發生：

1）評審不符合

2）確定不符合的原因

3）確定類似不符合是否存在，或可能潛在發生

c)實施所需的措施

d)評審所采取糾正措施的有效性

e)對質量管理體系進行必要的修改

糾正措施應與所遇到的不符合的影響程度相適應。

組織應將以下信息形成文件：

a)不符合的性質及隨后采取的措施

b)糾正措施的結果

10.2 改進

組織應持續改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。

適當時，組織應通過以下方面改進其質量管理體系、過程、產品和服務：

a)數據分析的結果；

b)組織的變更；

c)識別的風險的變更（見 6.1）；

d)新的機遇；

組織應評價、確定優先次序及決定需實施的改進。